Serviço de consultoria
Cada empresa que desarrolla su actividad empresarial en el sector de los productos sanitarios, IVD y biocidas tiene sus necesidades particulares.
Por eso hemos creado este área de asesoramiento personalizado por horas para dar respuesta a:
LICENCIA DE IMPORTACIÓN
DE PRODUCTO
Preparamos pedidos de licenças de importação e distribuição de produtos de saúde, IVDs, biocidas para os mercados espanhol, português e europeu.
Licenças de importação de produtos
Preparamos os POPs (procedimentos operacionais padrão) e processamos o pedido das diferentes licenças exigidas (para produtos de saúde, incluindo DIV, biocidas e cosméticos) pela AEMPS (Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde).
Distribuição de produtos de saúde
Processamos o pedido de autorização para distribuição de produtos junto às autoridades sanitárias das CCAA (Comunidades Autónomas).
Comunicamos a comercialização de SP (Produtos de Saúde) à AEMPS, para as classes de risco 2a, 2b e 3.
Auxiliamos no monitoramento e rastreabilidade de um produto, fornecendo relatórios de desempenho de mercado ao seu fabricante.
ACESSORIA TÉCNICA
EM QUESTÕES REGULATÓRIAS
Colocamos à sua disposição o nosso departamento de Assuntos Regulatórios para cobrir as necessidades da sua empresa, resolvendo assim qualquer eventualidade que possa surgir.
Assessoria técnica especializada em Assuntos Regulatórios.
Falta de pessoal técnico por rotatividade, licenças médicas ou férias.
DESENVOLVIMENTO DE PROJETOS
Conte-nos sobre o seu projeto e nós o ajudaremos com os passos a seguir para comercializar produtos de saúde, biocidas e cosméticos em território espanhol, português ou latino-americano, de acordo com as regulamentações comunitárias e locais vigentes.
Como abordar o projeto?
Estudo da documentação de produtos para saúde, biocidas e cosméticos
Ajudamos você a tomar uma decisão antes de importar ou distribuir um produto, analisando a documentação para garantir que ela garante sua segurança e qualidade de acordo com as normas vigentes.
Avaliação de mercado de dispositivos médicos e ingredientes farmacêuticos ativos
Receitas de mercado e estimativa do potencial em saúde pública (tanto em Espanha como em Portugal representa a maior parte de todas as vendas)
Identificação de formadores de opinião que entrevistamos para tirar conclusões sobre a viabilidade, adequação e segurança do produto.
Panorama da doença a tratar com o dispositivo médico em estudo: Estado da arte e padrões ouro em diagnóstico e tratamento em Espanha e Portugal.
Análise da concorrência.
Canal de vendas
Venda direta. Desenho e desenvolvimento da organização comercial e de marketing através de um distribuidor que já manuseia produtos complementares para o tratamento e diagnóstico da patologia a que se dirige o produto em estudo.
Estudos clínicos e observacionais